יעילות סינון מאושרת על ידי NIOSH של מסכת N95

מה פירושו באמת יעילות סינון של ≥95% ביחס למסכות N95

עבור מסכת N95, הטענה על יעילות סינון של ≥95% פירושה שמסכת זו חייבת להפגין יעילות סינון של לפחות 95% בתנאי בדיקות האישור של NIOSH. הבדיקות משתמשות באיזרול אתגר סטנדרטי בתנאי מעבדה מבוקרים שנועדו להעריך את ביצועי המסנן בטווח גודל חלקיקים שחדירים ביותר, לרוב סביב 0.3 מיקרומטר (מ"מ). זה לא אומר שמסכת N95 מסננת בדיוק 95% מכל חלקיק בכל מצב מציאותי, וגם לא שאורך הגל של 0.3 מ"מ הוא סף סינון אוניברסלי.

להבנת מה שהדירוג של 95% מייצג באמת יש צורך לבחון את הפיזיקה של לכידת חלקיקים, את דרישות אישור NIOSH, את בחירת המסכות, והגורמים המשפיעים על ההגנה בעת החזקה של המסכה על ידי עובד.

הפיזיקה של לכידת חלקיקים: למה טווח החלקיקים החדירים ביותר (MPPS) חשוב

סינון מסכות הנשמה אינו פועל כמו מסננת פשוטה. חלקיקים יכולים להיאחז באמצעות מספר מנגנונים, כולל דיפוזיה, חפיפה, פגיעה אינרציאלית ומשיכה אלקטרוסטטית.

הדיפוזיה הופכת חשובה יותר עבור חלקיקים קטנים מאוד, משום שהתנועה הבראונית האקראית שלהם מגבירה את הסבירות שהם יפגשו סיבי מסנן. החפיפה מתרחשת כאשר חלקיקים שזורמים עם הזרם מגיעים קרוב מספיק לסיב כדי להיאחז בו. הפגיעה האינרציאלית הופכת משמעותית יותר עבור חלקיקים גדולים יותר שאינם יכולים לעקוב בקלות אחר שינויים בזרם האוויר סביב סיבי המסנן. המשיכה האלקטרוסטטית יכולה לשפר עוד יותר את האלכוס של חלקיקים על ידי משיכה של חלקיקים טעונים לסיבים בתוך חומר המסנן.

מכיוון שמנגנונים אלו תורמים באופן שונה בגודלים שונים של חלקיקים, יעילות הסינון מגיעה בדרך כלל למקסימום בטווח גודל החלקיקים הממיסים ביותר. עבור מדי סינון רבים של מסכות הגנה, טווח זה קשור בדרך כלל לחלקיקים בגודל של כ-0.3 מיקרומטר, אם כי טווח החלקיקים הממיסים ביותר תלוי בגורמים כגון עיצוב המסנן, מאפייני הסיבים ותנאי זרימת האוויר.

ולכן לא יש לפרש את הדירוג של 95% כמשמעות שהמסכות מסוג N95 פועלות היטב רק נגד חלקיקים הגדולים מ-0.3 מיקרומטר. גם חלקיקים קטנים וגדולים יותר מטווח החלקיקים הממיסים ביותר יכולים להיאסף ביעילות באמצעות שילובים שונים של מנגנוני סינון.

מה באמת פירוש האות "N" ב-N95

האות "N" ב-N95 פירושה אינו עמיד בשמנים . זה לא אומר שהמסכה אינה יעילה נגד נגיפים, חלקיקי עשן או איזוטרים אחרים שאינם מכילים שמן.

NIOSH מסווג מסכות סינון חלקיקים לפי שתי קטגוריות: עמידות לزيوت ורמת הסינון המינימלית. סדרת ה-N מיועדת לסביבות שבהן אין איזוטלים של שמן. מסכות מהסדרה R מספקות עמידות מוגבלת לאיזוטלים של שמן, בעוד שמסכות מהסדרה P מספקות עמידות חזקה יותר לאיזוטלים של שמן.

ההבחנה הזו חשובה בבחירת הגנת הנשימה לסביבות תעשייתיות. אם קיימים איזוטלים המכילים שמן, מסכה מסדרת N עלולה שלא להיות מתאימה, והבחירה צריכה להתבסס על הערכת הסיכונים במקום העבודה והוראות יצרן המסכה.

המספר '95' ב-N95 מתייחס לרמת הסינון המינימלית שנקבעה בתנאי הבדיקה להסמכת NIOSH. קיימות גם קטגוריות אחרות, כגון N99 ו-N100, שדורשות רמות סינון מינימליות גבוהות יותר.

כיצד מסכות N95 קשורות לוירוסים, לעשן ולאבקנים

מסכות N95 מסוגלות לסנן חלקיקים רבים באוויר שעלולים להכיל וירוסים מדבקים. וירוסים דרכי הנשימה נפוצים בדרך כלל בגרגרי נוזל דרכי הנשימה ובחלקיקים אאראזוליים, ולא קיימים רק כחלקיקים ויראליים בודדים. לכן, התחשבות הרלוונטית לגבי מסכת N95 היא הביצועים שלה נגד החלקיקים העוברים דרך המסנן.

העובדה שגודל חלקיק קטן מ-0.3 מיקרומטר אינה אומרת באופן אוטומטי שהוא יעבור דרך המסנן של מסכת N95. לכידת חלקיקים כוללת מספר מנגנונים, ביניהם פיזור ומושך אלקטרוסטטי, והיעילות של הסינון משתנה בהתאם לגודל החלקיקים.

מסכות N95 מסוגלות גם לסנן רכיבים חלקיקיים רבים בעשן, באבק ובאבקה. עם זאת, מסכת N95 היא מסנן חלקיקים בלבד ואינה מספקת הגנה מפני גזים או אדים. עבור עישן או אטמוספרות תעשייתיות שמכילות גזים, אדים או סיכונים כימיים אחרים, ייתכן שיהיה צורך בסוג אחר של הגנה דרכי נשימה.

לפיכך, הבחירה במסכות N95 חייבת תמיד להתבסס על המזהם הספציפי ותנאי החשיפה, ולא רק על גודל החלקיקים.

איך NIOSH מאשרת מסכות N95 לפי חלק 84 של תקנות הקוד הפדרלי 42

דרישות האישור של NIOSH למסכות מסננות חלקיקים מוגדרות לפי חלק 84 של תקנות הקוד הפדרלי 42. תהליך האישור בוחן את ביצועי המסכה בתנאי מעבדה מוגדרים, כולל איזוטונים מאתגרים מוסכמים, זרימת אוויר, תנאי עיבוד ודרישות טעינה.

המטרה של מבחני הסטנדרטיזציה האלה היא לספק בסיס ניתן לשחזור לקביעת אם מסכה עומדת במחלקת המסנן שנקבעה לה.

מסכת N95 איננה לכן סתם כיסוי פנים שזוכה לתוצאה של סינון של 95% במבחן מעבדתי בודד. מסכה שאושרה על ידי NIOSH חייבת לעמוד בכל דרישות האישור הרלוונטיות ולהיצר בהתאם לקונפיגורציה שאושרה.

להמעסיקים ולקונים מסחריים, ההבחנה הזו חשובה מכיוון שטענת היצרן של „סינון של 95%” בלבד אינה הופכת את המוצר למסכה נגד נגיפים מסוג N95 שאושרה על ידי NIOSH.

N95 לעומת R95 לעומת P95

הסווגים של מסנני חלקיקים לפי NIOSH משלבים קטגוריה של התנגדות לשמנים עם רמת יעילות הסינון.

סדרה	עמידות לשמן	רמות היעילות	עקרון כללי לבחירת מוצר
נ	אינו עמיד בשמנים	95, 99, 100	משתמשים בו באזורים שבהם אין איזורים של אדים שמניים
מוט	עומד בשמנים לשימוש לתקופה מוגבלת	95, 99, 100	משתמשים בו באזורים שבהם קיימים איזורים של אדים שמניים, לחשיפה לתקופה מוגבלת
פ	מתנגד בחוזקה לשמן	95, 99, 100	משתמשים בו באזורים שבהם קיימים איזורים של שמן באוויר ודורשים שימוש לתקופה ממושכת, בהתאם להוראות היצרן

שלושת רמות היעילות נפוצות כ-95, 99 ו-100, כאשר הסיווג "100" מתאים לייעילות סינון מינימלית של 99.97% בתנאי בדיקת NIOSH הרלוונטיים.

יעילות סינון גבוהה יותר אינה אומרת אוטומטית שמסכה היא מתאימה לכל מקום עבודה. בבחירת מסכה יש גם לקחת בחשבון את המזיהם, את ריכוז החשיפה, את סוג המסכה, את ההתאמה, את התנגדות הנשימה, ואת ערך הגנת הקצוי (APF) הרלוונטי.

איך לזהות מסכה אמיתית מסוג N95 שאושרה על ידי NIOSH

מסכת ניקוי אמיתית שאושרה על ידי NIOSH חייבת לכלול את סימני האישור הדרושים של NIOSH. סימנים אלו כוללים בדרך כלל את שם או הסימן של NIOSH, את מיון המסכה, את זהות מחזיק האישור או היצרן, את מספר הדגם או החלק, ומספר אישור הבדיקה והאשכלה (TC) הרלוונטי.

מספר TC כולל בדרך כלל תבנית כגון TC-84A-XXXX למסכות ניקוי.

ניתן לבדוק את מספר ה-TC ברשימת הציוד המאושרת של NIOSH כדי לקבוע אם המסכה מתאימה למוצר מאושר.

הקונים צריכים גם לבדוק האם הסימנים על המסכה, על האריזה ועל התיעוד הם עקביים. חוסר מידע על האישור, סימוני NIOSH שגויים, מספרי דגם חשודים או אי-עקביות בין המוצר למידע על אישורו יכולים לרמז על כך שהמוצר דורש בדיקה נוספת לפני השימוש בו.

למקומות עבודה המחייבים עמידה בדרישות הגנת הנשימה של אושה (OSHA), מעסיקים חייבים לבחור מסכות ניגון שזוכו לאישור ה-NIOSH, המתאימות לסיכונים לנשימה שזוהו, ולתאם את תוכנית הגנת הנשימה הדרושה.

הבנת מבחני סינון של NIOSH

למסננים מהסדרה N, משתמש ה-NIOSH באיזרול כלורי נתרן (NaCl) סטנדרטי כחלק מתהליך האישור. המבחנים נערכים בתנאים מבוקרים שנועדו לאתגר את המסנן ולמדוד את ביצועיו בסינון חלקיקים.

השימוש באיזרול סטנדרטי מספק בסיס לשחזור תוצאות להשוואת ביצועי מסננים. אין לפרש זאת כמשמעות שה- NaCl הוא חלופה ישירה לכל סוג של איזרול או חלקיק ביולוגי במקום העבודה.

מזהמים אוויריים במציאות יכולים להשתנות במידה רבה בגודלם, צורתם, הרכבם, ריכוזם, רמת הרטיבות שלהם והתכונות הפיזיות שלהם. כתוצאה מכך, הסיווג N95 קובע רמה מינימלית תקנית של ביצועי סינון, ולא מבטיח ביצועים זהים נגד כל מזהם אפשרי בכל תנאי סביבתיים.

ההבחנה הזו חשובה במיוחד כאשר שוקלים את השימוש במגן נשימה מסוג N95 ביישומים כימיים, ביולוגיים, לעשן או תעשייתיים. המחלקה של המסנן עוסקת בסינון חלקיקים בלבד, בעוד שבחרו במגן הנשימה הכולל יש לקחת בחשבון את הסיכון המדויק הקיים במקום העבודה.

למה יעילות הסינון במעבדה איננה זהה להגנה במקום העבודה

התוצאה של סינון במעבדה מתארת כיצד מגן הנשימה פועל בתנאי בדיקה מסוימים. ההגנה שעובד מקבל תלויה גם בגורמים נוספים, ובמיוחד בכמה טוב מגן הנשימה מתאים למבנה הפנים של אותו אדם.

מסכה נצמדת בזווית צמודה עלולה לאפשר לאויר המזוהם לנוע סביב המסכה דרך פערים באזור החיבור של המסכה לפנים. שיער על הפנים, בחירה לא נכונה בגודל, מיקום לא נכון, רכיבים פגומים, עיכוב על ידי משקפיים או טכניקת הלבשה לקוייה יכולים לפגוע בחיבור.

לכן, מסכה עם יעילות סינון של ≥95% אינה אמורה להתפרש כמעניקה הגנה של בדיוק 95% למשתמש.

ההגנה במקום העבודה תלויה בעיצוב של המסכה, בחיבור שלה, בשימוש בה, ברמת ריכוז החשיפה ובדרישות תוכנית ההגנה הנשימה הרלוונטית.

בדיקת חיבור ובדיקות חיבור עצמאיות על ידי המשתמש

בדיקת חיבור היא חלק חיוני מתוכנית ההגנה הנשימה במקום העבודה כאשר נדרשות מסכות נצמדות בזווית צמודה.

הסוכנות לבטיחות ובריאות בעבודה (OSHA) דורשת בדיקת התאמה לפני שעובד משתמש במגנה רגיל עם התאמה צמודה במקום העבודה, כאשר נבחר מגן אחר, ומדי שנה לפחות לאחר מכן. OSHA דורשת גם הערכה רפואית מתאימה לפני שבוצעת בדיקת התאמה לעובד או לפני שהעובד נדרש להשתמש במגן.

בדיקת התאמה ובדיקה פרטית של החתימה אינן אותו הדבר.

א בדיקת התאמה בודקת האם מודל וגודל מסוימים של מגן מספקים התאמה מתאימה לעובד מסוים, באמצעות שיטה מקובלת לבדיקת התאמה איכותנית או כמותנית.

א בדיקה פרטית של החתימה , לעומת זאת, מבוצעת על ידי הלובש בכל פעם שמגון נלבש, כדי לוודא שהחלק הפנים ממוקם כראוי וכי החתימה נראית תקינה.

שניהם חשובים, משום שמסנן בעל ביצועים גבוהים אינו יכול לפצות על דליפת אוויר משמעותית סביב הפנים.

צמיחת שיער על הפנים וגורמים נוספים המשפיעים על ההתאמה

זקן עלול לפגוע בצמידות של מסכה נושמת הדוקה. לכן, דרישות הגנת הנשימה של OSHA מתייחסות למצבים שיכולים למנוע מהמסכה לשמור על צמידות תקינה.

משקפי מגן, כובעים, ציוד להגנה על השמיעה, כיסויי ראש וציוד מגן אישי אחר עשויים גם הם להשפיע על התאמה או המיקום של מסכת הנשימה ביישומים מסוימים.

מעסיקים צריכים להעריך את התאימות של הציוד המגן האישי כחלק מתוכנית הגנת הנשימה שלהם, במקום להניח שכולל שילוב של ציוד יעבוד כראוי.

לעובדים יש לבדוק את מסכת הנשימה לפני השימוש, ולעקוב אחר הוראות היצרן בנוגע להלבשה, התאמה, ניקוי, אחסון והחלפה.

בחירת מסכת הנשימה N95 המתאימה ליישום הספציפי

מסכות הנשימה מסוג N95 בשימוש נרחב במצבים בהם נדרשת הגנה מפני סיכונים של חלקיקים שאינם מבוססי שמן, אך בחירת מסכה מסוג N95 לא צריכה להתבסס רק על אחוז הסינון.

תהליך הבחירה הנכון צריך לקחת בחשבון:

• את זהות הצירך ואת הצורה הפיזית שלו

• האם קיימים איזרולים של שמן

• ריכוז החשיפה ומשך הזמן שלה

• גבולות החשיפה המקצועית הרלוונטיים

• גורם ההגנה המוקצה הדרוש

• סוג מסכת הנשימה והתאמה שלה

• תאימות עם ציוד הגנה אישי אחר

• עומס העבודה ודרישות הנשימה

• הוראות היצרן

• הדרישות בתוכנית הגנת הנשימה במקום העבודה

לדוגמה, מסכת N95 עשויה להיות מתאימה לחשיפות מסוימות לאבקה, לעבים ולחלקיקים שאינם שמן, בעוד שמקום עבודה שכולל גזים או אדים עשוי לדרוש מסכת נשים עם פילטר כימי מתאים או מיכל.

באופן דומה, נוכחות איזרולים של שמן עשויה לדרוש פילטר מסדרת R או P ולא מסדרת N.

מה שאפיון יעילות סינון של ≥95% אומר – ומה שלא אומר

המספר 95% הוא שימושי מכיוון שהוא קובע רמת ביצועי סינון מינימלית תקנית. עם זאת, הוא לא מתאר כל היבט של הגנה נשימתית.

הדירוג כן מודיע לך שהמסכה הנשימתית הוכיחה את יעילות הסינון הדרושה בתנאי האישור הרלוונטיים של NIOSH.

הוא לא מודיע לך ש:

• בדיוק 95% מכל חלקיק יוסר בכל סביבה.

• המסכה הנשימתית חוסמת את כל החלקיקים הגדולים או הקטנים מ־0.3 מיקרומטר.

• המשתמש מקבל הגנה של בדיוק 95%.

• המסכה הנשימתית מספקת הגנה נגד גזים או אדים.

• כל מוצר המציג את הטענה "סינון של 95%" הוא בהכרח מסכה נושמת מסוג N95 שאושרה על ידי NIOSH.

הבנת ההבחנות הללו עוזרת לקונים, מעסיקים ועובדים להימנע מאחד השגיאות הנפוצות ביותר הקשורים למסכות הנשימות מסוג N95.

שאלות נפוצות

מה פירוש יעילות סינון של ≥95%?

זה אומר שמסכת N95 חייבת להפגין יעילות סינון של לפחות 95% בתנאי הבדיקה המאושרים על ידי NIOSH. הבדיקה מערבת את המסכה באבקה סטנדרטית בתנאים מבוקרים שנועדו לאמוד את ביצועיה בטווח גודל החלקיקים שמחדירים הכי בקלות.

האם מסכת N95 מסננת בדיוק 95% מהחלקיקים בגודל 0.3 מיקרומטר?

לא בדיוק. הדירוג של 95% הוא דרישה מינימלית לייעילות הסינון בתנאי הבדיקה המסוימים של NIOSH. טווח גודל החלקיקים שמחדירים הכי בקלות הוא בדרך כלל סביב 0.3 מיקרומטר, אך לא ניתן להתייחס ל-0.3 מיקרומטר כאל סף אוניברסלי או לגודל היחיד של חלקיקים שחשוב.

האם מסכות N95 אפקטיביות נגד וירוסים?

מסכות N95 מסננות חלקיקים באוויר שעלולים לשאת וירוסים מדבקים. הביצועים שלהן מבוססים על סינון חלקיקים, ולא על סינון סלקטיבי של סוגי וירוסים מסוימים. התאמת הנחיתה הנכונה והשימוש הנכון הם גם כן קריטיים כדי להשיג את רמת ההגנה המיועדת.

האם מסכות N95 מסנן עישן ואבקה?

מסכות N95 מסננות רכיבים רבים של עישן בצורת חלקיקים ומסננות אבקה וחלקיקים אחרים שאינם מבוססי שמן. עם זאת, מסכות N95 אינן מגינות מפני גזים או אדים. סוג המסכה המתאים תלוי במזהמים הספציפיים ובתנאי החשיפה.

מה פירוש האות "N" ב-N95?

האות "N" פירושה אינו עמיד בשמנים מסננים מהסדרה N מיועדים לסביבות שבהן אין נוכחות של איזוטלים שמנוניים.

מה ההבדל בין N95, R95 ו-P95?

שלושת הסוגים השונים נבדלים בעיקר בהתנגדותם לאיזוטלים שמנוניים. מסננים מהסדרה N אינם עמידים לשמן, מסננים מהסדרה R מציגים עמידות מוגבלת לשמן ומסננים מהסדרה P מציגים עמידות חזקה לשמן. הבחירה תלויה בתנאי החשיפה במקום העבודה והוראות היצרן.

איך אפשר לאמת האם מסכת N95 היא אמיתית?

בדקו את מסכת הנשימה לסמנים הנדרשים לאישור NIOSH, כולל מספר אישור ה-TC הרלוונטי, זיהוי היצרן או בעל האישור, מודל או מספר חלק, וסיווג המסנן. לאחר מכן ניתן לבדוק את מספר ה-TC ברשימת הציוד המאושר על ידי NIOSH.

האם התאמה משפיעה על ההגנה שמסכת ה-N95 מספקת?

כן. מסנן בעל יעילות גבוהה אינו מספק את רמת ההגנה המיועדת לו אם אוויר מזוהם נחלף סביב חיבור המסכה לפנים. בדיקת התאמה מתאימה, הלבשה נכונה של המסכה, וביצוע בדיקת איטום על ידי המשתמש בכל פעם שהמסכה נלבשת – כל אלה הם חלק חשוב מתוכנית הגנה נשימתית יעילה.

האם בדיקת התאמה זהה לבדיקת איטום על ידי המשתמש?

לא. בדיקת התאמה מעריכה האם מודל מסוים וגודל מסוים של מסכת נשימה מתאימים לעובד מסוים. בדיקת איטום על ידי המשתמש מבוצעת על ידי הנושא בכל פעם שמניח את המסכה, כדי לוודא שהחלק הפנימי של המסכה ממוקם כראוי והאיטום פועל כראוי.

סיכום

דירוג יעילות הסינון של ≥95% הוא אחת התכונות המהותיות של מסכת N95, אך לא ينبغي לפרש אותו כהבטחה פשוטה שהמשתמש יקבל הגנה של בדיוק 95% בכל מצב.

הדירוג נגזר מבדיקות אישור סטנדרטיות של NIOSH שנועדו להעריך את סינון החלקיקים בתנאים מבוקרים. הבדיקה לוקחת בחשבון טווח גודל חלקיקים מאתגר, בעוד שהתהליך האמיתי של הסינון כולל דיפוזיה, חסימה, פגיעה אינרציאלית ומשיכה אלקטרוסטטית.

לשימוש במקום העבודה, יעילות הסינון היא רק חלק אחד מתוך משוואת ההגנה הכוללת. בחירת מסכה מתאימה, בדיקת התאמה, בדיקות איטום על ידי המשתמש, שימוש תקין, הערכת החשיפה והתאמה עם ציוד הגנה אישי אחר הם חשובים באותה מידה.

לקונים ולמעסיקים ב-B2B, הגישה הבטוחה ביותר היא להעריך את מסכת הנשיפה שאושרה על ידי NIOSH בשלמותה, לאמת את פרטי האישור שלה, להבין את הסיכון הספציפי במקום העבודה, ולעקוב אחר דרישות הגנת הנשיפה הרלוונטיות, ולא לסמוך רק על המספר „95%“.