EN
بدلة الحماية الستيريلية إيبوات K5 - ملابس واقية لمختبرات النظافة العالية وفق معيار ISO ٥/٦ ومعايير التصنيع الجيد (GMP) للدرجتين A وB
تعالَ لنتعرف على بدلة إيبوات K5 الستيريلية: وهي زيٌّ وقائيٌّ مصمم بدقة عالية للاستخدام في غرف النظافة من الدرجة ISO 5/6 (الفئة 100/1000) والبيئات الخاضعة للرقابة وفق معايير التصنيع الجيد (GMP) من الفئة A/B. وقد صُنعت هذه البدلة من نسيج بولي بروبيلين من نوع SMS خفيف الوزن (منخفض الانبعاثات الجسيمية، مقاوم للكهرباء الساكنة)، وخضعت للتعقيم بالإشعاع، لتوفير تحكُّمٍ لا يُضاهى في مكافحة التلوث، وراحة فائقة، وامتثالٍ تامٍّ للمعايير في القطاعات شديدة الحساسية مثل الإلكترونيات الدقيقة، والصناعات الدوائية، والتكنولوجيا الحيوية.
- نظرة عامة
- المنتجات الموصى بها
وصف المنتج
نظرة عامة عامة
تعالَ لنتعرف على بدلة إيبوات K5 الستيريلية: وهي زيٌّ وقائيٌّ مصمم بدقة عالية للاستخدام في غرف النظافة من الدرجة ISO 5/6 (الفئة 100/1000) والبيئات الخاضعة للرقابة وفق معايير التصنيع الجيد (GMP) من الفئة A/B. وقد صُنعت هذه البدلة من نسيج بولي بروبيلين من نوع SMS خفيف الوزن (منخفض الانبعاثات الجسيمية، مقاوم للكهرباء الساكنة)، وخضعت للتعقيم بالإشعاع، لتوفير تحكُّمٍ لا يُضاهى في مكافحة التلوث، وراحة فائقة، وامتثالٍ تامٍّ للمعايير في القطاعات شديدة الحساسية مثل الإلكترونيات الدقيقة، والصناعات الدوائية، والتكنولوجيا الحيوية.
التصميم والمواد
تصنع هذه البدلة في بيئة نظيفة (وتخضع لفحص جودة بنسبة ١٠٠٪)، وتتكوّن من نسيج بولي بروبلين من نوع SMS عالي القوة، الذي يوازن بين مقاومة التمزّق وارتفاع قابلية التهوّي. وتتميّز البدلة بتثبيت خياطة الحواف المُعزَّزة، وأربطة مطاطية عند المعصمين والكاحلين، وحلقة إبهامية لتثبيت الأكمام بدقة، وشريط سحب خارجي عند الخصر (مع خطوط توجيه زرقاء) لارتداء البدلة بطريقة معقّمة. أما التغليف المزدوج النظيف فيتماشى مع معايير ارتداء الملابس الواقية وفق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
الميزات الرئيسية
التصنيع المتوافق مع متطلبات البيئات النظيفة: تُصنَع هذه البدلة في بيئة نظيفة (وتخضع لفحص جودة بنسبة ١٠٠٪) للاستخدام في البيئات النظيفة من الفئة ISO 5/6 والبيئات الخاضعة للرقابة من الفئة GMP A/B.
نسيج بولي بروبلين خفيف الوزن من نوع SMS: عالية القوة + مقاومة التمزق؛ وتنفس متفوق يعزز بشكل كبير راحة ارتداء طوال اليوم (وهو أمر بالغ الأهمية خلال نوبات العمل الطويلة في غرف النظافة العالية).
مخاطر منخفضة للتلوث: انبعاث ضئيل جدًا للجسيمات؛ ويحقق متطلبات الاختبار المضاد للكهرباء الساكنة (مقاومة السطح ≤2.5×10¹² أوم) لمنع التلف الناتج عن الشحنات الكهروستاتيكية للمكونات الحساسة.
بناء معقم وآمن: معقَّم بالإشعاع (مستوى ضمان التعقيم [SAL] 10⁻⁶)؛ وخياطة حافات معزَّزة + أكمام وكاحلين مطاطيين وحلقة إبهامية تضمن تركيبًا محكم الإغلاق وخاليًا من التلوث.
ميزات ارتداء مُصمَّمة وفق معايير التصنيع الجيد (GMP): أشرطة سحب خارجية عند الخصر (مع خطوط توجيه زرقاء بارزة) تتيح ارتداءً معقمًا؛ وتتوافق العبوة المزدوجة النظيفة مع معايير ارتداء الملابس وفق معايير التصنيع الجيد (GMP).
رسم المشهد
المواصفات الفنية
الفئة |
التفاصيل |
اسم العلامة التجارية |
إيبوات |
رقم النموذج |
كيا K5 |
نوع المنتج |
بدلة واقية معقَّمة |
نسيج |
بوليبروبيلين من نوع SMS (خفيف الوزن، مقاوم للتمزق، قابل للتنفس) |
متوافقة مع متطلبات غرف النظافة العالية |
ISO 5/6 (الفئة 100/1000)؛ الدرجة A/B وفق معايير التصنيع الجيد للأدوية (GMP) |
أداء مضاد للشحن الكهروستاتيكي |
مقاومة السطح ≤2.5×10¹² أوم |
طريقة التعقيم |
التعقيم بالإشعاع (مستوى التعقيم SAL 10⁻⁶) |
التغليف |
التغليف المزدوج النظيف (متوافق مع معايير البيئة النظيفة من الفئة 100) |
ميزات التصميم |
غرز معزَّزة، أكمام/كاحلين مطاطيين، حلقة إبهامية، شرائط سحب خارجية عند الخصر (خطوط توجيه زرقاء) |
الكمية الدنيا للطلب |
يرجى الاتصال بفريق المبيعات لدينا للحصول على تفاصيل الحد الأدنى لكمية الطلب |
الصناعات المناسبة |
الإلكترونيات الدقيقة، أشباه الموصلات، الأدوية، التكنولوجيا الحيوية، التصنيع المعقم |
التطبيقات
الغرف النظيفة الخاصة بالإلكترونيات الدقيقة وأشباه الموصلات: انخفاض انبعاث الجسيمات بالإضافة إلى الخصائص المضادة للشحن الكهروستاتيكي يحمي مكونات الرقائق/اللوحات الإلكترونية من التلوث والأضرار الناجمة عن الشحنات الكهروستاتيكية (في البيئات ذات الدرجة ISO 5/6).
المناطق A/B وفق معايير التصنيع الجيد للأدوية (GMP): تصنيع معقّم (مستوى التعقيم SAL 10⁻⁶) + تغليف مُصَمَّم وفقًا لمبادئ التصنيع الجيد (GMP) لدعم تصنيع الأدوية وإنتاج اللقاحات والتركيبات المعقّمة (متوافق مع المتطلبات التنظيمية).
البيئات الخاضعة للرقابة في مجال التكنولوجيا الحيوية والمختبرات: نسيج SMS منفذ للهواء + تثبيت محكم يتيحان الراحة والعمل الخالي من التلوث أثناء زراعة الخلايا أو البيولوجيا الجزيئية أو إنتاج الكواشف التشخيصية.
المزايا
الامتثال الصارم لمتطلبات غرف النظافة العالية (Cleanroom): يتوافق مع معايير ISO 5/6 ومعايير التصنيع الجيد (GMP) للمستويين A وB — وهو أمرٌ بالغ الأهمية في الصناعات الخاضعة للتنظيم والتي تتطلب حساسيةً عالية.
توازنٌ مثالي بين الراحة والحماية: النسيج خفيف الوزن ومنفذ للهواء مما يقلل الإرهاق أثناء الورديات الطويلة؛ كما أن التصميم المحكم وانخفاض معدل التفتت يمنعان التلوث المتبادل.
معقّم وجاهز للاستخدام الفوري: التعقيم بالإشعاع (مستوى التعقيم SAL 10⁻⁶) + التغليف النظيف يضمنان جاهزيته للاستخدام الفوري في البيئات المعقّمة.
الأسئلة الشائعة
السؤال ١: بأي درجات غرف النظافة العالية (Cleanroom Grades) يمكن استخدام هذا البدلة الكاملة؟
الإجابة ١: تم تصميمه لغرف النظافة من الدرجة ISO ٥/٦ (الفئة ١٠٠/١٠٠٠) والبيئات الخاضعة للرقابة وفق معايير الجودة الصيدلانية (GMP) من الفئة A/B.
السؤال ٢: هل بدلة الوقاية المتكاملة مضادة للكهرباء الساكنة؟
الإجابة ٢: نعم — وهي تجتاز اختبار مقاومة الكهرباء الساكنة، حيث تبلغ مقاومتها السطحية ≤٢,٥×١٠¹² أوم، ما يجعلها مناسبة للتطبيقات الحساسة للكهرباء الساكنة (مثل صناعة أشباه الموصلات).
س3: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ)؟
الإجابة ٣: يُرجى الاتصال بفريق المبيعات لدينا للحصول على أحدث تفاصيل الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ).
السؤال ٤: كيف تُعقَّم بدلة الوقاية المتكاملة؟
الإجابة ٤: تُعقَّم بالتشعيع، وبمستوى ضمان التعقيم (SAL) البالغ ١٠⁻⁶، بما يتوافق مع متطلبات البيئات العاملة الخالية من الجراثيم.
