Iboate K5 stérilní kombinéza – čisté prostředí podle ISO 5/6 a GMP A/B

Popis výrobku

Obecný přehled
Představujeme sterilní kombinézu Iboate K5: přesně navržený ochranný oděv určený pro čisté místnosti a kontrolovaná prostředí tříd ISO 5/6 (třída 100/1000) a GMP A/B. Vyrobená z lehkého polypropylenového materiálu SMS (s nízkým uvolňováním částic a antistatická) a sterilizovaná ozářením poskytuje tato kombinéza nekompromisní kontrolu kontaminace, pohodlí i soulad s předpisy pro vysokocitlivé průmyslové obory, jako jsou mikroelektronika, farmacie a biotechnologie.

Návrh a materiály
Vyrábí se v čistém prostředí (100% kontrola kvality); oblek je z vysoce pevného polypropylenu typu SMS, který vyváženě kombinuje odolnost proti trhání s vysokou propustností vzduchu. Obsahuje zesílené okraje švů, elastické manžety a lýtkové obroučky, prstový kroužek pro pevné uchycení rukávů a vnější tažné pásky na pas (s modrými orientačními čarami) pro sterilní oblékání. Dvojité čisté balení odpovídá standardům oblékání podle GMP.

Klíčové vlastnosti

Výroba kompatibilní s požadavky čistých prostředí: Vyrábí se v čistém prostředí (100 % kontrola kvality) pro použití v čistých prostředích nebo řízených prostředích třídy ISO 5/6 a GMP A/B.
Lehký polypropylenový materiál typu SMS: Vysoká pevnost a odolnost proti trhání; výjimečná propustnost pro vzduch výrazně zvyšuje pohodlí při celodenním nošení (klíčové pro dlouhé směny v čistých místnostech).
Nízké riziko kontaminace: Minimální uvolňování částic; splňuje testy proti elektrostatickému náboji (povrchový odpor ≤2,5×10¹² Ω) za účelem prevence elektrostatického poškození citlivých komponent.
Sterilní a bezpečná konstrukce: Sterilizované ozářením (úroveň záruky sterility [SAL] 10⁻⁶); posílené stehy po okraji + elastické manžety/u kotníků/palcové smyčky zajistí utěsněný, kontaminací neohrožený přiléhavý prohléd.
Funkce pro oblékání v souladu s GMP: Vnější tažné pásky na pas (s výraznými modrými orientačními linkami) umožňují sterilní oblékání; dvojnásobné čisté balení splňuje standardy oblékání podle GMP.

scénový graf

Parametr

Použití

Čisté místnosti pro mikroelektroniku a polovodiče: Nízké uvolňování částic a antistatické vlastnosti chrání křemíkové destičky/součástky tištěných spojů před kontaminací a poškozením způsobeným elektrostatickou nábojovou výbojovou událostí (prostředí třídy ISO 5/6).
Farmaceutické zóny GMP třídy A/B: Sterilní (SAL 10⁻⁶) konstrukce + balení vyhovující požadavkům GMP podporují výrobu léčiv, výrobu vakcín a přípravu sterilních formulací (vyhovuje regulačním požadavkům).
Biotechnologie a laboratorní kontrolovaná prostředí: Dýchavý materiál SMS + utěsněný prořez umožňují pohodlnou a bezkontaminační práci při kultivaci buněk, molekulární biologii nebo výrobě diagnostických činidel.

Výhody

Přísné dodržování požadavků čistých místností: Splňuje normy ISO 5/6 a GMP A/B – zásadní pro regulované průmyslové odvětví s vysokou citlivostí.
Vyvážený kompromis mezi pohodlím a ochranou: Lehký, dýchavý materiál snižuje únavu během dlouhých směn; utěsněný design a nízká tendence k odlupování předcházejí křížové kontaminaci.
Sterilní a připravené k okamžitému použití: Sterilizace ozářením (SAL 10⁻⁶) + čisté balení zajišťují okamžitou použitelnost v sterilních prostředích.

Často kladené otázky

Q1: Pro které třídy čistých místností je tento pracovní overall vhodný?
A1: Je navržen pro čisté místnosti a kontrolovaná prostředí třídy ISO 5/6 (třída 100/1000) a GMP A/B.
Q2: Je kombinéza antistatická?
A2: Ano – splňuje antistatické zkoušky, povrchový odpor je ≤2,5×10¹² Ω, což ji činí vhodnou pro aplikace citlivé na elektrostatické výboje (např. polovodiče).
Otázka 3: Jaké je minimální množství objednávky (MOQ)?
Odpověď 3: Pro nejnovější informace o minimálním množství objednávky (MOQ) se obraťte na náš prodejní tým.
Q4: Jak je kombinéza sterilizována?
A4: Sterilizuje se ozářením s úrovní záruky sterility (SAL) 10⁻⁶, což odpovídá požadavkům prostředí pro sterilní práci.