חליפת סטריליזציה K5 של Iboate – בגדי הגנה לחדרים נקיים לפי תקן ISO 5/6 ו-GMP A/B

תיאור המוצר

סקירה כללית
הצגת מעיל הגנה סטרילי Iboate K5: בגדי הגנה מותאמים במדויק לסביבות ניקיון מבוקרות ברמה ISO 5/6 (Class 100/1000) וסביבות מבוקרות לפי דרגות GMP A/B. יוצר מהבד SMS מפוליפרופילן קל משקל (משחרר חלקיקים מינימלי, אנטי-סטטי) ומעובד סטריליזציה על ידי קרינה; מעיל זה מספק שליטה מוחלטת בזיהום, נוחות ותאימות מלאה לתעשייה הרגישות ביותר, כגון מיקרואלקטרוניקה, תעשיות פרמצבטיות וביוטכנולוגיה.

עיצוב וחומרים
החליפה מיוצרת בסביבה נקייה (בקרת איכות של 100%), ומשתמשת בחומר פוליפרופילן מסוג SMS בעל חוזק גבוה – המאזן בין התנגדות לקריעות לנושمية גבוהה. היא כוללת תפרים מוגברים לאורך הקצוות, גומיות בשרוולים ובכפות הרגליים, טבעת לאצבע כדי למקם את השרוולים בבטחה, ופתקי משיכה חיצוניים באזור המותניים (עם קווי הדרכה כחולים) להלבשה סטרילית. אריזה כפולה נקייה עומדת בתקנים של הלבשה לפי תקנות GMP.

תכונות עיקריות

ייצור תואם מסדרות ניקיון: מיוצר בסביבה נקייה (בקרת איכות של 100%) לשימוש במסדרות ניקיון לפי תקן ISO 5/6 ובסביבות מבוקרות לפי תקנות GMP דרגות A/B.
חומר פוליפרופילן קל משקל מסוג SMS: חוזק גבוה + עמידות לקריעות; ניקוז אוויר מעולה משפר משמעותית את הנוחות לאורך כל היום (חשוב במיוחד למשמרות ארוכות בזירות ניקיון).
סיכון נמוך לזיהום: שיפוץ מינימלי של חלקיקים; עובד במבחני ניגוד לסטטי (התנגדות שטח ≤2.5×10¹²Ω) כדי למנוע נזק אלקטרוסטטי לרכיבים רגישים.
בגדי הגנה סטריליים ואמינים: מעובדים באור קרינה (רמת הבטחת הסטריליות [SAL] 10⁻⁶); תפרים מחוזקים בשוליים + גומיות במקלחת/בכף הרגל/בלולאה לאצבע האגודל מבטיחים התאמה אטומה וחופשית מזיהום.
מאפייני הלבשה מתאימים ל-GMP: כפתורים חיצוניים למתיחת המותניים (עם קווי הדרכה כחולים בולטים) מאפשרים הלבשה סטרילית; אריזה כפולה נקייה עומדת בתקנים של הלבשה לפי GMP.

גרף תפאורה

פרמטר

יישומים

חדרי ניקיון למיקרו-אלקטרוניקה ולחצי מוליכים: שיעור נשירת חלקיקים נמוך + תכונות אנטי-סטטיות מגינות על רכיבי וויפר/לוחות מעגלים מפני זיהום ופגעי חשמל סטטי (סביבות דרגת ISO 5/6).
אזורים פרמצבטיים לפי GMP A/B: בנייה סטרילית (SAL 10⁻⁶) + אריזה מתאימה לתקנים של ייצור תרופות, ייצור חיסונים וייצור תרכובות סטריליות (תואמת את הדרישות التنظימיות).
סביבות מבוקרות בביוטכנולוגיה ומעבדות: חומר SMS נושם + התאמה אטומה מאפשרים עבודה נוחה וחופשית מזיהום במהלך זריעת תאים, ביולוגיה מולקולרית או ייצור חומרים ריאגנטים לאבחון.

הטבות

התאמות מחמירות למסדרות ניקיון: תואם את הסטנדרטים ISO 5/6 ו-GMP A/B – קריטי לתעשייה המבוקרת והרגישות הגבוהה.
איזון בין נוחות להגנה: חומר קל משקל ונושם מקטין עייפות במהלך משמרות ארוכות; העיצוב האטום + שיעור נשירת נמוך מונעים זיהום צולב.
סטרילי ומוכן לשימוש מיידי: סטריליזציה באירידציה (SAL 10⁻⁶) + אריזה נקייה מבטיחות שימוש מיידי בסביבות סטריליות.

שאלה נפוצה

שאלה 1: עבור אילו דרגות מסדרות ניקיון מעיל זה מתאים?
A1: הוא מעוצב למסדרות ניקיון וסביבות מבוקרות בדרגת ISO 5/6 (מחלקה 100/1000) ו-GMP A/B.
שאלה 2: האם המכנסיים האנטיסטטיים הם אנטיסטטיים?
תשובה 2: כן — הם עוברים בדיקת אנטיסטטיות, עם התנגדות משטחית ≤2.5×10¹²Ω, מה שמהווה מתאימה ליישומים רגישים לסטטיות (למשל, סמיקונדקטורס).
שאלה 3: מהו הכמות המינימלית להזמנה (MOQ)?
תשובה 3: יש לפנות לצוות המכירות שלנו כדי לקבל את פרטי הכמות המינימלית להזמנה (MOQ) העדכניים ביותר.
שאלה 4: כיצד מוסטרלים המכנסיים האנטיסטטיים?
תשובה 4: הם מוסטרלים באמצעות הקרנה, עם רמת בטיחות סטריליות (SAL) של 10⁻⁶, בהתאם לדרישות הסביבות העבודה הסטריליות.