Combinaison stérile Iboate K5 – Vêtement de protection pour salles propres conforme aux normes ISO 5/6 et bonnes pratiques de fabrication (BPF) A/B

Description du produit

Vue d'ensemble
Découvrez la combinaison stérile Iboate K5 : un vêtement de protection conçu avec précision pour les salles propres de classe ISO 5/6 (classe 100/1000) et les environnements contrôlés conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) des classes A/B. Confectionnée dans un tissu léger en polypropylène SMS (faible émission de particules, antistatique) et stérilisée par irradiation, cette combinaison assure un contrôle optimal de la contamination, un grand confort et une conformité stricte, répondant aux exigences des secteurs à haute sensibilité tels que la microélectronique, l’industrie pharmaceutique et la biotechnologie.

Conception et matériaux
Fabriquée dans un environnement contrôlé (inspection qualité à 100 %), cette combinaison utilise un polypropylène SMS haute résistance, alliant résistance à la déchirure et grande respirabilité. Elle est dotée de surpiqûres renforcées aux bords, de poignets et chevilles élastiqués, d’une boucle pour le pouce afin de maintenir les manches en position sécurisée, ainsi que de languettes de serrage externes à la taille (avec repères bleus) permettant un habillage stérile. L’emballage doublement stérile est conforme aux normes BPF d’habillage.

Caractéristiques principales

Fabrication conforme aux exigences des salles propres : Produite dans un environnement contrôlé (inspection qualité à 100 %) pour une utilisation dans les salles propres ou environnements maîtrisés de classe ISO 5/6 et BPF A/B.
Tissu léger en polypropylène SMS : Haute résistance mécanique et à la déchirure ; respirabilité supérieure améliorant nettement le confort de port toute la journée (critique pour les postes prolongés en salle blanche).
Faible risque de contamination : Dégagement minimal de particules ; réussit les essais antistatiques (résistance de surface ≤ 2,5 × 10¹² Ω) afin d’éviter les dommages électrostatiques aux composants sensibles.
Construction stérile et sécurisée : Stérilisation par irradiation (niveau d’assurance de stérilité [NAS] 10⁻⁶) ; surpiqûres renforcées au niveau des ourlets + poignets/chevilles élastiqués et boucle pour le pouce garantissent un ajustement étanche et exempt de contamination.
Caractéristiques de revêtement conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) : Onglets externes de réglage à la taille (avec lignes directrices bleues bien visibles) permettant un revêtement stérile ; emballage doublement propre conforme aux normes BPF de vêtement.

graphe de scène

Paramètre

Applications

Salles propres pour la microélectronique et les semi-conducteurs : Faible émission de particules et propriétés antistatiques protégeant les composants des wafers et des cartes de circuits contre la contamination et les dommages électrostatiques (environnements de grade ISO 5/6).
Zones GMP A/B pharmaceutiques : Construction stérile (Niveau de stérilité garanti (SAL) 10⁻⁶) + conditionnement conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), prenant en charge la fabrication de médicaments, la production de vaccins et la formulation stérile (conforme aux exigences réglementaires).
Environnements contrôlés pour les biotechnologies et les laboratoires : Tissu SMS respirant + ajustement étanche permettent un travail confortable et sans contamination lors de la culture cellulaire, de la biologie moléculaire ou de la production de réactifs diagnostiques.

Avantages

Conformité stricte aux exigences des salles propres : Conforme aux normes ISO 5/6 et aux classes A/B des bonnes pratiques de fabrication (BPF) — essentiel pour les industries réglementées à haute sensibilité.
Équilibre optimal entre confort et protection : Tissu léger et respirant réduisant la fatigue pendant les longues périodes de travail ; conception étanche + faible émission de particules empêchant la contamination croisée.
Stérile et prêt à l’emploi : Stérilisation par irradiation (Niveau de stérilité garanti (SAL) 10⁻⁶) + conditionnement propre garantissant une utilisation immédiate dans des environnements stériles.

FAQ

Q1 : À quelles classes de salles propres ce sarrau est-il compatible ?
A1 : Il est conçu pour les salles propres/les environnements contrôlés de classe ISO 5/6 (classe 100/1000) et GMP A/B.
Q2 : La combinaison est-elle antistatique ?
A2 : Oui — elle réussit les essais antistatiques, avec une résistance de surface ≤ 2,5 × 10¹² Ω, ce qui la rend adaptée aux applications sensibles aux décharges électrostatiques (par exemple, les semi-conducteurs).
Q3 : Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) ?
R3 : Veuillez contacter notre équipe commerciale pour obtenir les dernières informations sur les quantités minimales de commande (QMC).
Q4 : Comment la combinaison est-elle stérilisée ?
A4 : Elle est stérilisée par irradiation, avec un niveau d’assurance de stérilité (NAS) de 10⁻⁶, répondant ainsi aux exigences des environnements de travail stériles.