EN
Iboate K5 steriili yleisvaippa – ISO 5/6 ja GMP A/B -puhtaussuojatilojen suojavaruste
Esittelyssä Iboate K5 -steriili suojapuku: tarkasti suunniteltu suojavaruste, joka on tarkoitettu ISO 5/6 (luokka 100/1000) ja GMP A/B -luokan puhtaiden tilojen sekä muissa kontrolloiduissa ympäristöissä käytettäväksi. Tämä puku on valmistettu kevyestä SMS-muovipolypropyleenistä (vähäinen hiukkasten irtoaminen, staattisesti varautumaton) ja sterilisoitu säteilyllä; se tarjoaa ehdottoman saastumisen eston, miellyttävän käytettävyyden ja vaaditun sääntelynmukaisuuden korkean herkkyyden alueilta, kuten mikroelektroniikasta, lääketeollisuudesta ja bioteknologiasta.
- Yleiskatsaus
- Suositellut tuotteet
Tuotekuvaus
Yleiskatsaus
Esittelyssä Iboate K5 -steriili suojapuku: tarkasti suunniteltu suojavaruste, joka on tarkoitettu ISO 5/6 (luokka 100/1000) ja GMP A/B -luokan puhtaiden tilojen sekä muissa kontrolloiduissa ympäristöissä käytettäväksi. Tämä puku on valmistettu kevyestä SMS-muovipolypropyleenistä (vähäinen hiukkasten irtoaminen, staattisesti varautumaton) ja sterilisoitu säteilyllä; se tarjoaa ehdottoman saastumisen eston, miellyttävän käytettävyyden ja vaaditun sääntelynmukaisuuden korkean herkkyyden alueilta, kuten mikroelektroniikasta, lääketeollisuudesta ja bioteknologiasta.
Suunnittelu ja materiaalit
Valmistettu puhtaassa ympäristössä (100 % laadunvarmistus), puku on valmistettu korkealujuisesta SMS-polypropyleenistä – se yhdistää ripsumisen kestävyyden ja korkean hengittävyyden. Se sisältää vahvistetun reunasommun, kummi-kiinnitykset käsien ja jalkojen päihin, peukalon silmukan varmistaakseen hiha-asennossa pysymisen sekä ulkoiset vyötärön vetokoristeet (sinisillä ohjeviivoilla) steriilin pukemisen helpottamiseksi. Kaksoispakkaus vastaa GMP:n pukemisvaatimuksia.
Avainominaisuudet
Puhtassaliyhteensopiva valmistus: Valmistettu puhtaassa ympäristössä (100 % laadunvarmistus) käytettäväksi ISO 5/6- ja GMP A/B -luokan puhtassaleissa ja muissa säädetyissä ympäristöissä.
Kevyt SMS-polypropyleenikangas: Korkea lujuus ja ripsumisvastus; erinomainen hengittävyys parantaa merkittävästi koko päivän käyttöä (tärkeää pitkillä puhdistusalueen työvuoroilla).
Alhainen kontaminaation riski: Vähäinen hiukkaspäästö; läpäisee staattisen sähkön vastustustesta (pinnan vastus ≤2,5×10¹² Ω), mikä estää staattisen sähkön aiheuttaman vaurion herkille komponenteille.
Steriili ja turvallinen rakenne: Säteilysteriloitu (steriliteettitakuutaso [SAL] 10⁻⁶); vahvistetut reunasommukset sekä joustavat käsien- ja jalkaterien kaulukset ja peukalon silmukka varmistavat tiukentavan, kontaminaatiota estävän istuvuuden.
GMP-yhteensopivat pukeutumisominaisuudet: Ulkoiset vyötä vetävät nauhat (selkeillä sinisillä ohjeviivoilla) mahdollistavat steriilin pukeutumisen; kaksinkertainen puhtaasti pakattu pakkaus täyttää GMP:n mukaiset pukeutumisvaatimukset.
tilannekaavio
Parametrit
Kategoria |
Yksityiskohdat |
Merkkinimi |
Iboate |
Mallinumero |
K5 |
Tuotetyyppi |
Steriili ylhäältä alas -puvutettava vaate |
Kangas |
SMS-polipropyleeni (kevyt, ripsumisvastoinen, hengittävä) |
Puhdistusalueen vaatimustenmukaisuus |
ISO 5/6 (luokka 100/1000); GMP A/B -luokitus |
Antistatiikkaominaisuudet |
Pinnan resistanssi ≤ 2,5 × 10¹² Ω |
Steriliointimenetelmä |
Säteilytys (SAL 10⁻⁶) |
Pakkaus |
Kaksinkertainen puhdas pakkaus (noudattaa luokan 100 puhdasympäristöstandardeja) |
Suunnittelun piirteet |
Vahvistettu ompelu, joustavat käsien ja jalkojen kaulukset, peukalon silmukka, ulkoiset vyötärön vetokorjat (siniset ohjausviivat) |
Vähimmäistilausmäärä |
Ota yhteyttä myyntitiimiimme vähimmäistilattavien määrien tiedustelemiseksi |
Sopivat teollisuuden alat |
Mikroelektroniikka, puolijohteet, lääkkeet, bioteknologia, steriili tuotanto |
Sovellukset
Mikroelektroniikka- ja puolijohdepuhdastilat: Vähäinen hiukkaspäästö ja antistatiikkaominaisuudet suojaavat piirisiltuja ja piirilevyjä saastumiselta ja sähköstaattisilta vaurioilta (ISO 5/6 -luokan ympäristöissä).
Lääketeollisuuden GMP A/B -vyöhykkeet: Steriili (SAL 10⁻⁶) rakenne + GMP-yhteensopiva pakkaus tukevat lääkkeiden valmistusta, rokotteiden tuotantoa ja steriilejä formulointeja (noudattaa sääntelyvaatimuksia).
Bioteollisuus- ja laboratoriotason hallitut ympäristöt: Hengittävä SMS-kangas + tiukka istuvuus mahdollistavat mukavan ja kontaminaatiota estävän työskentelyn solukulttuurien kasvatuksessa, molekyylibiologiassa tai diagnostisten reagenssien tuotannossa.
Edut
Tiukka puhdasuhdetyöskentelyn vaatimusten noudattaminen: Vastaa ISO 5/6 - ja GMP A/B -standardeja – ratkaisevan tärkeää säänneltyihin, korkean herkkyyden alaan kuuluviin teollisuushaaroihin.
Tasapainoinen mukavuus ja suojelu: Kevyt ja hengittävä kangas vähentää väsymystä pitkien työvuorojen aikana; tiukka rakenne ja vähäinen kuitujen irtoaminen estävät ristisäilöntää.
Steriili ja käyttövalmis: Säteilysterilointi (SAL 10⁻⁶) + puhtaasti pakattu tuote varmistavat välittömän käytettävyyden steriileissä ympäristöissä.
UKK
K1: Mille puhdasuhdetyöskentelyn luokille tämä suojapuku on yhteensopiva?
A1: Se on suunniteltu ISO 5/6 (luokka 100/1000) ja GMP A/B -luokan puhdistushuoneita/valvottuja ympäristöjä varten.
K2: Onko suojapuku antistaattinen?
A2: Kyllä – se läpäisee antistaattisen testin, jonka pinnan vastus on ≤2,5×10¹² Ω, mikä tekee siitä sopivan elektrostaattisesti herkille sovelluksille (esim. puolijohdeala).
K3: Mikä on vähimmäistilauksen koko (MOQ)?
V3: Ota yhteyttä myyntitiimimme saadaksesi viimeisimmät vähimmäistilausmäärän (MOQ) tiedot.
K4: Miten suojapuku steriloidaan?
A4: Se steriloidaan säteilyllä, jolloin steriilisyystakuutaso (SAL) on 10⁻⁶, täyttäen vaatimukset steriileihin työympäristöihin.
