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Tuta sterile Iboate K5 - Indumento protettivo per ambienti controllati ISO 5/6 e GMP A/B
Presentiamo la tuta sterile Iboate K5: un indumento protettivo di precisione progettato per ambienti controllati e cleanroom di classe ISO 5/6 (Classe 100/1000) e grado GMP A/B. Realizzata in tessuto leggero SMS in polipropilene (con bassa emissione di particelle e proprietà antistatiche) e sterilizzata mediante irraggiamento, questa tuta garantisce un controllo della contaminazione senza compromessi, comfort e conformità alle normative per settori ad elevata sensibilità come la microelettronica, il settore farmaceutico e la biotecnologia.
- Panoramica
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Descrizione del prodotto
Panoramica generale
Presentiamo la tuta sterile Iboate K5: un indumento protettivo di precisione progettato per ambienti controllati e cleanroom di classe ISO 5/6 (Classe 100/1000) e grado GMP A/B. Realizzata in tessuto leggero SMS in polipropilene (con bassa emissione di particelle e proprietà antistatiche) e sterilizzata mediante irraggiamento, questa tuta garantisce un controllo della contaminazione senza compromessi, comfort e conformità alle normative per settori ad elevata sensibilità come la microelettronica, il settore farmaceutico e la biotecnologia.
Design e materiali
Prodotto in un ambiente controllato (ispezione qualità al 100%), la tuta è realizzata in polipropilene SMS ad alta resistenza, che coniuga resistenza allo strappo ed elevata traspirabilità. Presenta cuciture rinforzate sui bordi, polsini e orli elastici, anelli per il pollice per fissare saldamente le maniche e tiranti esterni in vita (con linee guida blu) per l’indossamento sterile. L’imballaggio doppio rispetta gli standard GMP per l’abbigliamento protettivo.
Caratteristiche principali
Produzione conforme agli standard per ambienti controllati: Prodotto in un ambiente controllato (ispezione qualità al 100%) per l’uso in ambienti controllati di classe ISO 5/6 e GMP A/B.
Tessuto leggero in polipropilene SMS: Alta resistenza + resistenza allo strappo; traspirabilità superiore che migliora significativamente il comfort di indossamento durante l’intera giornata (fattore critico per turni prolungati in ambienti a contaminazione controllata).
Basso rischio di contaminazione: Rilascio minimo di particelle; supera i test antistatici (resistenza superficiale ≤2,5×10¹² Ω) per prevenire danni elettrostatici ai componenti sensibili.
Costruzione sterile e sicura: Sterilizzato mediante irraggiamento (Livello di garanzia della sterilità [SAL] 10⁻⁶); cuciture rinforzate sui bordi + polsini/ceppi elastici/anelli per il pollice garantiscono una vestibilità ermetica e priva di contaminazioni.
Caratteristiche per l’indossamento conformi alle GMP: Linguette esterne per la regolazione in vita (con linee guida blu ben visibili) consentono un’indossatura sterile; confezione doppia pulita conforme agli standard GMP per l’abbigliamento protettivo.
grafico della scena
Parametro
Categoria |
Dettagli |
Nome del marchio |
Iboate |
Numero Modello |
K5 |
Tipo di prodotto |
Tuta sterile |
Tessuto |
Polipropilene SMS (leggero, resistente allo strappo, traspirante) |
Conformità alle norme per ambienti a contaminazione controllata |
ISO 5/6 (Classe 100/1000); Grado GMP A/B |
Prestazioni antistatiche |
Resistenza superficiale ≤2,5×10¹² Ω |
Metodo di sterilizzazione |
Irradiazione (SAL 10⁻⁶) |
Imballaggio |
Imballaggio doppio sterile (conforme agli standard ambientali di pulizia Classe 100) |
Caratteristiche di progettazione |
Cuciture rinforzate, polsini/caviglie elastiche, anello per il pollice, linguette esterne per la regolazione della vita (linee guida blu) |
Q.tà minima d'ordine (MOQ) |
Contattare il nostro team vendite per i dettagli sulla quantità minima d'ordine |
Settori di applicazione |
Microelettronica, semiconduttori, farmaceutica, biotecnologie, produzione sterile |
Applicazioni
Cleanroom per microelettronica e semiconduttori: Bassa emissione di particelle e proprietà antistatiche proteggono i componenti dei wafer/pcb da contaminazione e danni elettrostatici (ambienti di grado ISO 5/6).
Zone farmaceutiche GMP A/B: Costruzione sterile (SAL 10⁻⁶) + imballaggio conforme alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) per supportare la produzione farmaceutica, la produzione di vaccini e le formulazioni sterili (conforme ai requisiti normativi).
Ambienti controllati per biotecnologie e laboratori: Tessuto traspirante SMS + vestibilità sigillata garantiscono comfort e assenza di contaminazione durante la coltura cellulare, la biologia molecolare o la produzione di reagenti diagnostici.
Vantaggi
Conformità rigorosa alle norme per ambienti a contaminazione controllata: Rispetta gli standard ISO 5/6 e GMP A/B — fondamentale per settori regolamentati ad alta sensibilità.
Equilibrio tra comfort e protezione: Tessuto leggero e traspirante riduce l’affaticamento durante turni prolungati; design sigillato e bassa emissione di particelle prevengono la contaminazione incrociata.
Sterile e pronte all’uso: Sterilizzazione mediante irraggiamento (SAL 10⁻⁶) + confezionamento in ambiente controllato garantiscono l’immediata utilizzabilità in ambienti sterili.
Domande frequenti
Q1: Con quali classi di ambienti a contaminazione controllata è compatibile questa tuta?
A1: È progettato per ambienti controllati e sale bianche di classe ISO 5/6 (classe 100/1000) e grado GMP A/B.
D2: L'abbigliamento protettivo è antistatico?
A2: Sì: supera i test antistatici, con una resistenza superficiale ≤2,5×10¹² Ω, rendendolo adatto per applicazioni sensibili alle cariche elettrostatiche (ad es. semiconduttori).
D3: Qual è la quantità minima d'ordine (MOQ)?
R3: Vi preghiamo di contattare il nostro team vendite per ottenere i più recenti dettagli sul MOQ.
D4: Come viene sterilizzato l'abbigliamento protettivo?
A4: Viene sterilizzato mediante irraggiamento, con un Livello di Garanzia di Sterilità (SAL) pari a 10⁻⁶, in conformità ai requisiti degli ambienti di lavoro sterili.
